Аптечный киоск требования к помещению. Аптечный пункт (аптечный киоск). Порядок получения лицензии

Как открыть аптечный киоск: пошаговая инструкция – ИзиБизи

Аптечный киоск требования к помещению. Аптечный пункт (аптечный киоск). Порядок получения лицензии

  • 1 Открываем свой аптечный пункт
  • 2 Бизнес на аптечном киоске в селе (апрель 2018) — как открыть с нуля, примеры и готовый план с расчетами для начинающих
  • 3 Как открыть аптечный киоск с нуля и что для этого нужно
  • 4 Как открыть аптеку с нуля, пошаговая инструкция, типы, требования, разрешение и документы
  • 5 Как открыть аптеку: что нужно, сколько стоит, с чего начать

Продажа фармацевтических товаров – актуальный вид деятельности, потому что люди болели, болеют и будут болеть всегда.

Конечно, это не радостный факт, но довольно выгодное обстоятельство для владельца аптеки или аптечного киоска.

Поэтому, если в планах есть мысль открыть свое дело с нуля, стоит всерьез задуматься над тем, как открыть аптечный пункт.

:

Как открыть аптечный пункт

Перед тем как открыть аптечный киоск с нуля нужно разобраться с видами аптечного бизнеса. Ведь существуют не только киоски, но и аптеки и аптечные пункты. Хоть эти три формы и имеют общий смысл, однако существуют некоторые отличия в осуществлении деятельности каждого из них.

Команда сайта Мир Бизнеса рекомендует всем читателям пройти Курс Ленивого Инвестора, на котором вы узнаете как навести порядок в личных финансах и научиться получать пассивный доход.

Никаких заманух, только качественная информация от практикующего инвестора (от недвижимости до криптовалюты).

Первая неделя обучения бесплатная! Регистрация на бесплатную неделю обучения

Аптека, аптечный пункт и аптечный киоск — в чем отличия

Все перечисленные виды фармацевтического бизнеса подлежат лицензированию. Чтобы вкратце объяснить, в чем разница между аптекой, аптечным пунктом и аптечным киоском, пойдем от простого к сложному – от киоска к аптеке.

Вид аптечной организации Возможный функционал
КиоскЧерез аптечный киоск можно продавать только препараты, которые отпускаются без рецепта. Рецептурные препараты запрещены к реализации.
ПунктВ аптечном пункте можно продавать препараты по рецептам врача, безрецептурные лекарства, но нельзя заниматься реализацией наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых медикаментов. 
АптекаАптека подразумевает под собой полный перечень услуг: продажа всех существующих лекарственных препаратов, производство медикаментов. И, соответственно, такая форма бизнеса сложнее с технической точки зрения, потому что требует дополнительного оснащения.

Следует отметить, что к аптечным помещениям независимо от выбранного варианта предъявляются достаточно серьезные требования относительно покрытия стен и потолков, освещения, температуры и т. д. Кроме того, существуют нормативы, которые регламентируют квалификационный уровень сотрудников любой аптечной организации.

Что выгоднее открыть: аптеку, аптечный киоск или пункт

Наиболее выгодный вариант – это открытие аптечного пункта. На «запуск» аптеки требуется намного больше средств, соответственно, период окупаемости бизнеса увеличится.

У аптечного пункта этот период, при условии удачного расположения, составляет около полугода, тогда как у аптеки 2-3 года.

 Прочтите о том, как открыть аптеку с нуля, и сколько на этом можно заработать.

Если выбирать между пунктом и киоском, то аптечный киоск будет менее прибыльным, потому что упускает сегмент покупателей, которым нужны рецептурные препараты.

Кто может открыть аптечный пункт или киоск

Нет ограничений в том, кто может стать владельцем аптечного бизнеса, но есть некоторые нюансы, которые касаются организационно-правовой формы осуществления деятельности.

Например, как открыть аптечный киоск или пункт и зарегистрировать на ИП (индивидуального предпринимателя)? Это возможно, но только в том случае, если этот бизнесмен имеет диплом специалиста-фармацевта.

При регистрации аптечного предприятия в качестве юридического лица (изучите порядок регистрации юридических лиц в РФ), например, ООО, необязательно быть фармацевтом по специальности. Достаточно принять на должность руководителя аптеки человека с необходимым образованием и опытом работы в этой сфере не меньше трех лет.

Что нужно для регистрации аптечного пункта, киоска или аптеки

Для того, чтобы аптечный бизнес начал приносить доход, его нужно лицензировать, иначе до работы не допустят.

Для получения лицензии на аптечный пункт, сначала нужно обратиться в Роспотребнадзор за экспертным заключением на соответствие помещения установленным требованиям.

К этому моменту площадка будущего аптечного киоска должна быть готова на 100%, а также составлена необходимая документация, такая как:

  • журнал для учета по приходу и расходу дезинфицирующих средств;
  • план производственного контроля;
  • договор на утилизацию «просроченных» медикаментов (фарм. отходов);
  • договор на проведение дератизации и дезинсекции;
  • договор с медицинской организацией на проведение профессиональных осмотров работников;
  • договор на вывоз отходов, содержащих ртуть;
  • договор на вывоз мусора (ТБО);
  • договор на стирку, химчистку спецодежды работников.

Роспотребнадзор рассматривает заявку на протяжении одного месяца, заключение выдается по результатам выездной комиссии.

После того как получено заключение, можно подавать документы в орган, который занимается выдачей лицензий, за деятельность фармацевтической и медицинской сфер отвечает Росздравнадзор.

Список документов для получения лицензии на аптечный киоск, пункт:

  • документы, которые подтверждают право осуществления предпринимательской деятельности (выписка из ЕГРИП или справка о зарегистрированном юридическом лице, учредительные документы) (копии);
  • квитанция уплаты госпошлины за лицензирование;
  • документы об аренде или праве собственности на помещение, в котором будет осуществляться торговля;
  • ИНН (копия);
  • документ на право ведения провизорской или фармацевтической деятельности;
  • заключение СЭС (копия);
  • заключение пожарной службы (копия);
  • заявление о выдаче лицензии.

В этом месте важно отметить, что помимо лицензирования, государство обязывает любую аптечную организацию иметь в наличие минимальный ассортимент лекарственных препаратов, согласно распоряжению Правительства Российской Федерации №2782 от 30 декабря 2014 года. Если обнаружится факт отсутствия любого препарата из перечня, юридическое лицо наказывается штрафом, или же приостанавливается деятельность аптеки.

Секреты аптечного бизнеса

Невозможно спорить с тем, что открыть аптечный пункт с нуля сложнее, чем просто какую-нибудь торговую точку. Но и отдача больше. Для аптечного бизнеса не существует такого понятие, как «затишье». Спрос на лекарства есть круглогодично.

Однако для успеха в этом бизнесе, впрочем, как и в любом другом, нужно осуществить подход с душой.

Торговый зал должен нравиться, притягивать внимание. Витрины нужно оформлять логичным образом, представив как можно более обширный ассортимент.

Очень важно правильно выбрать место для расположения аптечного пункта. Несколько советов по этому поводу в следующем видео:

Ну и, конечно, самое важное в работе аптеки – это профессиональный персонал, который легко может предоставить необходимую консультацию.

Правильный подход к клиентам

Каждый клиент должен быть удовлетворен и обслуживанием и наличием нужных медикаментов.

Можно попытаться «привязать» клиента к аптечному пункту, например, вручив визитку с номером для консультаций, если человек воспользуется хоть раз, он станет постоянным покупателем.

Также хороший способ для увеличения числа клиентов – доставка медикаментов на дом.

Конкуренция в этой сфере достаточно серьезная, но это неплохо – здоровая конкуренция только увеличивает качество предоставляемых услуг.

(средняя оценка: 5,00

Источник: http://izibizi.ru/kak-otkryt-aptechnyj-kiosk-poshagovaya-instrukciya.html

Выгодно ли открывать аптечный киоск и как правильно это сделать

Аптечный киоск требования к помещению. Аптечный пункт (аптечный киоск). Порядок получения лицензии

Аптечный бизнес является одним из самых доходных видов предпринимательства. Лекарственные препараты, косметические и гигиенические средства постоянно пользуются спросом, а расширяющийся ассортимент продукции позволяет удовлетворять потребности покупателей, увеличивая показатели прибыли.

При умелой организации дела, выборе хорошего места, осуществлении мер по привлечению клиентов, ваш бизнес может приносить стабильный доход.

С чего начать открытие

Прежде, чем начинать любой вид бизнеса, стоит выяснить, насколько его организация целесообразна, и хватит ли у вас средств

Для этого надо:

  • Провести анализ востребованности;
  • Получить информацию о поставщиках лекарств и условиях работы с ними. Обратите внимание, что аптечный киоск не характеризуется большими объемами продаж по сравнению с полноценной аптекой, надо найти поставщиков, готовых отпускать необходимые лекарства в малых объемах;
  • Определить затраты на организацию и принять решение о возможности открытия.

Важной информацией для начинающих бизнесменов являются два основных пункта, касающихся организации:

  • Для реализации допускаются только безрецептурные препараты;
  • Минимальная площадь киоска согласно действующих норм должна быть от 12 квадратных метров.

Дальнейшие действия по организации работы будут заключаться в следующем:

  • Регистрация бизнеса в налоговом органе по месту расположения субъекта предпринимательства;
  • Получение сопутствующих разрешений на открытие данного вида бизнеса;
  • Выбор места под открытие;
  • Приобретение необходимого оборудования;
  • Найм работников;
  • Получение лицензии на этот вид деятельности;
  • Приобретение товара;
  • Собственно открытие.

Какие нужны документы

Регистрация осуществляется в налоговом органе по юридическому адресу нахождения субъекта.

В случае регистрации в качестве индивидуального предпринимателя у владельца должно быть соответствующее образование и стаж работы (диплом провизора со стажем не менее 3 лет либо диплом фармацевта и стаж работы не менее 5 лет).

Если же выбрана форма ООО или ОАО, то на должность руководителя может приниматься лицо исключительно с наличием диплома провизора или фармацевта;

Вам понадобятся такие документы:

  • Справка о становлении на учет в качестве плательщика;
  • Договор об аренде места под бизнес, либо справка о праве собственности владельца;
  • Паспорт аптечного заведения;
  • Разрешение на эксплуатацию объекта, выданное пожарной службой;
  • Документы, подтверждающие регистрацию кассового аппарата и его опломбировку, книга УРО;
  • Фармацевтическая лицензия. Для получения следует обратиться в Роспотребнадзор и приложить к заявлению заключенные договора на вывоз мусора и отходов (ТБО, люминесцентных ламп, лекарств с истекшим сроком годности), на дезинсекцию, дератизацию, химчистку, стирку одежды сотрудников, санитарные книжки персонала, договор аренды помещения, дипломы об образование работников. Рассмотрение поданной заявки на лицензию может производиться до 30 дней с момента подачи, также обязательным условием получения является выездная проверка места торговли лекарственными препаратами.

Выбор здания для аренды

В первую очередь здание выбирается в том месте, которое обеспечит наличием большого количества клиентов:

  • Возле остановок общественного транспорта;
  • В крупных жилых массивах;
  • Возле торговых центров, офисных зданий;
  • На улицах с оживленным потоком людей.

Также к месту расположения должен быть доступ для подвоза товара, его выгрузки и беспрепятственного входа посетителей

Конфигурация и площадь помещения должна обеспечивать:

  • Возможность размещения рабочего места, которое изолируется от покупателей окном со стеклом и боковыми отверстиями;
  • Достаточная площадь для размещения необходимой мебели для хранения и продажи товара.

Оборудование для работы

Из оборудования нужно следующее:

  • Кассовый аппарат;
  • Оргтехника (лучше потратить средства на покупку компьютера и установку специальной программы — так гораздо легче будет вести учет и планирование бизнеса);
  • Холодильники (они предназначены для препаратов, которые подлежат хранению в особых температурных условиях);
  • Торговые витрины (их величина и количество будет зависеть от размера выбранного помещения, его конфигурации и ассортимента реализуемого товара).

Все оборудование, которое будет установлено в вашем киоске, должно иметь сертификаты соответствия, быть зарегистрированным в Минздраве России и допущено к использованию в подобных торговых точках.

При установке систем климатического контроля, холодильников для хранения товара и кассы, надо иметь договоры от соответствующих сервисных организаций на их обслуживание.

Подбор персонала

Следует руководствоваться такими требованиями и нормами:

  • По фармацевтическому направлению действующим законодательством разрешено принимать на работу исключительно граждан страны;
  • Право на осуществление фармацевтической деятельности должно подтверждаться свидетельством об аккредитации специалиста;
  • По возможности подбирайте персонал, имеющий опыт работы в данном направлении — так вы не будете тратить время и силы на их обучение и устранение возможных ошибок в работе;
  • У сотрудников должны быть санитарные книжки. Они обязаны с определенной периодичностью сдавать необходимые анализы и посещать врачей;
  • Персонал один раз за пять лет должен проходить курсы повышения квалификации.

Какой выбрать ассортимент лекарств

Следует еще раз отметить, что вы можете торговать лишь лекарствами, которые разрешены к отпуску без наличия соответствующего рецепта.

При подборе ассортимента учитывайте такие моменты:

  • В аптечном киоске можно реализовывать только те лекарства, которые официально допущены к продаже в нашей стране; После начала работы производите закупку лекарств с учетом спроса;
  • Ассортимент продаваемой продукции должен четко соответствовать выбранному коду ОКВЭД, в котором прописывается вид реализуемой продукции;
  • Все лекарства имеют срок годности, после истечения которого подлежат утилизации. Во избежание потери собственных средств не приобретайте при открытии большое количество товара, особенно с коротким периодом реализации.

Как привлечь покупателей

Оборот будет зависеть от того, сколько клиентов ежедневно будет к вам приходить. Ищите способы, которые помогут увеличить их количество.

Основные методы, которые используются для привлечения потребителей, следующие:

  • Анонсирование открытия киоска;
  • Реклама в средствах массовой информации;
  • Реклама в интернете — можно размещать информацию в социальных сетях (форумах города, либо страницах, посвященных темам лечения болезней и наличия лекарственных средств);
  • Разработка системы скидок для постоянных покупателей;
  • Проведение акций;
  • Организация услуги доставки товара;
  • Вежливое и внимательное отношение к клиентам;
  • Постоянное расширение ассортимента и его обновление в зависимости от изменяющегося спроса.

Расходы на открытие бизнеса

В зависимости от различных факторов необходимые расходы могут сильно варьироваться.

Рассмотрим приблизительные затраты на основные статьи:

  • Аренда здания — от 10 тыс. рублей;
  • Первоначальная закупка товара — от 300 тыс. рублей;
  • Регистрация, получение необходимых документов — от 50 тыс. рублей;
  • Закупка торгового оборудования, техники — от 150 тыс. рублей;
  • Проведение ремонта, изготовление вывески — от 50 тыс. рублей.

Общее количество средств, которое понадобиться на открытие составит от 560 тысяч рублей и более.

Ежемесячные расходы (на покупку медикаментов, заработную плату сотрудникам и прочие статьи будут зависеть от количества продаж вашего ассортимента).

На какой доход рассчитывать

На уровень дохода, который вы можете получать, влияют следующие факторы:

  • Удобство расположения киоска;
  • Наличие или открытие конкурентов;
  • Сезонный спрос (к примеру, увеличение из-за эпидемии гриппа);
  • Стоимость аренды;
  • Регион.

Как показывает статистика, рентабельность находится на уровне 12-15% и срок окупаемости вложений обычно составляет около одного года.

Дополнительные советы вы можете послушать в этом видео:

Такой бизнес может давать доход в размере от 50 тысяч рублей в месяц и более — тут уже полученной прибыли будут зависеть от ваших усилий и возможностей.

Источник: https://profi-biz.ru/kak-otkryt-aptechnyj-kiosk-s-nulya.html

Открываем свой аптечный пункт

Аптечный киоск требования к помещению. Аптечный пункт (аптечный киоск). Порядок получения лицензии

Продажа фармацевтических товаров – актуальный вид деятельности, потому что люди болели, болеют и будут болеть всегда. Конечно, это не радостный факт, но довольно выгодное обстоятельство для владельца аптеки или аптечного киоска. Поэтому, если в планах есть мысль открыть свое дело с нуля, стоит всерьез задуматься над тем, как открыть аптечный пункт.

Перед тем как открыть аптечный киоск с нуля нужно разобраться с видами аптечного бизнеса. Ведь существуют не только киоски, но и аптеки и аптечные пункты. Хоть эти три формы и имеют общий смысл, однако существуют некоторые отличия в осуществлении деятельности каждого из них.

Команда сайта Мир Бизнеса рекомендует всем читателям пройти Курс Ленивого Инвестора, на котором вы узнаете как навести порядок в личных финансах и научиться получать пассивный доход. Никаких заманух, только качественная информация от практикующего инвестора (от недвижимости до криптовалюты). Первая неделя обучения бесплатная! Регистрация на бесплатную неделю обучения

Лицензирование аптеки: требования к аптечному пункту

Аптечный киоск требования к помещению. Аптечный пункт (аптечный киоск). Порядок получения лицензии

Любому предпринимателю, планирующему открыть аптечный пункт, нужно знать, что для работы понадобится получить лицензию. То какие виды аптек существуют в Российской федерации и какие лицензионные требования к ним предъявляются, рассмотрим в данной статье.

Ниже описываются требования к аптечному пункту при лицензировании, т.к. именно эта форма ведения фармацевтического бизнеса наиболее популярна в России.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.  

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Какие есть виды аптек

Существует три типа:

  • аптечный киоск;
  • аптечный пункт;
  • аптека.

Существует три типа аптек, согласно, приказу Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

Аптека, может быть готовых лекарственных форм (ГЛФ), а также производственная с асептическим блоком (осуществляет производство ЛФ по индивидуальным прописям). Как правило, только производственных аптек не бывает, т.к. это не выгодно. Поэтому открывают аптеку ГЛФ с производственным отделом.

Эти типы утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Каковы различия между данными типами аптек? Наиболее просто получить разрешение на аптечный киоск. К нему предъявляются наиболее мягкие требования, но у данного вида аптечной организации есть существенное ограничение.

Аптечный киоск не может отпускать рецептурные препараты, т.е. в его ассортименте могут быть только препараты, на которые рецепт врача не нужен. Это не очень выгодно, т.к.

в этом случае из ассортимента выпадает большое количество препаратов и покупателей будет мало.

В аптечном пункте могут отпускаться рецептурные препараты, но требования к аптечному пункту при получении лицензии жестче. Наиболее тяжело получить лицензию на аптеку, особенно с производственным отделом. Ведь помимо дополнительного оборудования и помещений, производственный отдел требует, как минимум четырех дополнительных сотрудников.

Поэтому, если планируется реализовывать только готовые лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска, и аптечный бизнес является для предпринимателя свежим направлением, то аптечный пункт — то, что нужно.

Нормативное регулирование по лицензированию аптечных пунктов

Фармацевтическая деятельность определена ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», как деятельность, связанная с производством, хранением, перевозкой и отпуском (продажей) лекарственных препаратов.

Важно упомянуть, здесь не говориться о медицинских изделиях. Продажа медицинских изделий не является фармацевтической деятельностью, но не запрещается их реализовывать в аптечном пункте. Стоит отменить, что не все изделия можно реализовывать в аптечном киоске или аптеке.

Обратите внимание! Какие товары можно реализовывать аптечными учреждениями упоминается в ФЗ-61.

Необходимость получения разрешения на фармацевтическую деятельности в РФ определена статьей номер 12 (часть 47) ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Конкретные требования, определены Постановлением Правительства РФ номер 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Требования при получении лицензии

Для получения такого вида лицензии выдвигается ряд требований: к помещению, к персоналу и к оборудованию будущей аптеки. Ниже рассмотрим их более подробно.

К помещению

Для получения лицензии на аптечный пункт, необходимо помещение, соответствующее определенным требованиям

Лицензия на аптечный пункт, требует от заявителя, помещение с определенными параметрами.

Площадь помещения аптечного пункта должна быть по крайней мере 20 метров квадратных, если пункт расположен на территории медицинской организации и не менее 38 метров квадратных, если аптечный пункт находится в здании иного профиля.

Помимо требований по площади аптечный пункт должен отвечать следующим:

  • имеет собственное помещение;
  • у пункта есть собственный вход;
  • наличие возможности погрузки/разгрузки товаров;
  • наличие в здании, где расположен аптечный пункт канализации, вентиляции, отопления, водопровода, систем пожаротушения;
  • наличие необходимого оборудования;
  • наличие мест для: приема товара, хранения, торговли, рабочего места сотрудника.

К оборудованию

В аптечном учреждении необходимо предусмотреть наличие следующих обязательных элементов:

  • холодильники для хранения термолабильных препаратов;
  • мебель, легко поддающаяся санитарной обработке;
  • керамическая плитка на полу;
  • отсутствие полых перегородок;
  • на входе должен быть прорезиненный коврик, который нужно очищать минимум один раз в день;
  • обязательно обеспечение доступа в пункт для людей с ограниченными возможностями или разместить звонок на входе;
  • витрины должны быть защищены от солнечных лучей, для этого на окна вещаются жалюзи;
  • необходимо разместить устройства регистрирующие параметры воздуха внутри аптечного пункта;
  • торговое оборудование;
  • уборочный инвентарь;
  • сертифицированное оборудование.

К персоналу

За первым столом могут работать, только сотрудники с фармацевтическим образованием

Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, т.к. за первым столом разрешено работать исключительно фармацевту или провизору. Выполнение этих требований обязательно для любых аптечных учреждений:

  • заведующий аптечным пунктом должен быть с высшим фармацевтическим образованием, опытом работы от трех лет и сертификатом специалиста. Возможно нанять на руководящую должность и специалиста со средним фармацевтическим образованием, но с опытом работы не менее пяти лет и сертификатом специалиста;
  • рядовые сотрудники должны предъявить диплом о фармацевтическом образовании и сертификат специалиста;
  • выпускники, окончившие высшие учебные заведения после 2016 года предъявляют свидетельство о прохождении аккредитации, либо сертификат, т.к. до 2022 действует двойная система допуска к фармацевтической деятельности. Персонал со средним фармацевтическим образованием еще не включен в систему аккредитации;
  • наличие медицинской книжки у всех работников обязательно, медицинский осмотр проходится раз в год;
  • повышение квалификации каждые пять лет.

Порядок получения лицензии

Порядок получения лицензии состоит из нескольких этапов:

  • предприниматель ищет помещение и персонал;
  • побираются все нужные документы;
  • подает заявление и оплачивает пошлину;
  • ожидает принятия решения.

Важно! При подаче документов на лицензию впервые, нужно подготовиться к приезду инспекторов из территориального отдела Росздравнадзора. Также представители контролирующего органа выезжают на плановые и внеплановые проверки. Внеплановые проверки проводятся при поступлении жалоб от населения.

Где получить лицензию на аптечный пункт

Когда документы подготовлены обращаются в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту, где предполагается работа аптечного пункта.

Если планируется открытие ветеринарной аптеки, то нужно обращаться в Федеральную службу по ветеринарному и санитарному надзору по месту, где предполагается открытие.

Документы можно подать в МЗ города или области, если лицензия нужна только на территории данного населенного пункта или области.

Необходимые документы

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов, указанный ниже, независимо от формы регистрации предпринимателя:

  • заявление, по установленной форме;
  • приказ о назначении главного бухгалтера и руководителя;
  • право на владение помещением, где будет осуществляться фармацевтическая деятельность, либо договор аренды на срок от года;
  • подтверждение оплаты за проведение процедуры (7500 рублей);
  • сертификаты специалистов и руководителя аптечного пункта, а также дипломы об образовании;
  • трудовые книжки сотрудников;
  • решения СЭС и пожарной инспекции;
  • план БТИ;
  • данные, подтверждающие, что оборудование сертифицировано.

Помимо упомянутых выше документов необходимо предоставить дополнительные бумаги в зависимости от регистрации предпринимателя.

ЮЛ предоставляют:

  • учредительные документы организации;
  • свидетельство о государственной регистрации ЮЛ;
  • ИНН организации;
  • сведения из ЕГРЮЛ.

ИП предоставляют:

  • свидетельство о государственной регистрации ИП;
  • сведения из ЕГРИП;
  • ИНН.

Подаются копии, заверенные нотариально. Сотрудники органа по лицензированию не имеют права требовать документы, которые не указаны в нормативных документах по лицензированию.

Сроки рассмотрения

Сроки рассмотрения зависят от того с каким вопросом обращается заявитель

Бланк лицензии не оформляется мгновенно, но есть нормативные сроки принятия решения, которые превышаться не могут. Конкретные сроки зависят от того с каким вопросом обращается заявитель:

  • оформление лицензии впервые до 45 рабочих дней;
  • внесением изменений в адрес до 30 рабочих дней;
  • внесение изменений в название фирмы или паспортных данных ИП до 10 рабочих дней;
  • аннулирование лицензии до 5 рабочих дней;
  • изготовление дубликата до 3 рабочих дней;
  • выписка из реестра до 5 рабочих дней.

При положительном решении выдача бланка осуществляется не позднее, чем на третий рабочий день после регистрации лицензии в реестре лицензий.

Срок действия лицензии

В соответствии с действующим законодательством, все лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемые в РФ, бессрочны, хотя раньше они выдавались на 5 лет. Бессрочность лицензии не означает, что ее нельзя приостановить в случае выявления грубых нарушений.

Однако есть случаи в которых переоформление лицензии обязательно:

  • реорганизация;
  • изменение названия, а также данных паспорта ИП;
  • изменение адреса;
  • добавление, а также удаление вида работ. Например открытие или закрытие производственного отдела аптеки.

Стоимость услуг по лицензированию

Размер платы зависит от вида услуги:

  • выдача новой лицензии впервые будет стоить 7500 рублей;
  • выдача дубликата стоит 750 рублей;
  • повторное оформление по причинам реорганизации — 750 рублей;
  • внесением изменений в лицензию по другим причинам — 3500 рублей.

Стоимость услуг по лицензированию

Чем грозит работа без лицензии

Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:

  • несоответствие помещений. Например, через некоторое время часть помещения сдана в аренду под другие цели;
  • нарушение правил отпуска. Например, отпуск без рецепта рецептурного препарата;
  • не выполняются требования по минимальному ассортименту;
  • нарушения условий при хранении лекарственных препаратов;
  • нарушение ценообразования;
  • реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарственных средств.

В случае обнаружения грубых нарушений лицензионных требований:

  • ИП платить штраф до восьми тысяч рублей, либо деятельность приостанавливается на срок до 90 дней;
  • ЮЛ платит штраф до двухсот тысяч рублей, либо приостановка деятельности на 90 дней.

Заключение

Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю. В то же время, если нет времени и ресурсов на самостоятельное получение лицензии, всегда можно обратиться в организации, специализирующейся на данной услуге.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему – позвоните прямо сейчас: 

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Источник: https://prava.expert/litsenzii/apteki-trebovaniya-i-sroki.html

Лицензия на аптеку, аптечный пункт, аптечный киоск |

Аптечный киоск требования к помещению. Аптечный пункт (аптечный киоск). Порядок получения лицензии

Поскольку торговля лекарствами относится к сферам бизнеса, за которыми государство устанавливает особый надзор в виду изначальной опасности такого рода деятельности для общества, то для открытия аптечного киоска или пункта нужна лицензия.

Лицензия – это документ, который разрешает продавать медикаменты в определенной точке, если при этом помещение соответствует всем законодательным нормам и на него у собственника имеются необходимые документы.

Однако законодательство предусматривает и другие требования к будущему лицензиату, поэтому процесс получения лицензионного бланка может затянуться на несколько месяцев, если не знать всех тонкостей. Не экономьте на времени и не затягивайте с оформлением всех бумаг, получить лицензию на фармацевтическую деятельность можно без проблем при помощи экспертов по лицензированию.

Как получить фармацевтическую лицензию на аптечный киоск

Можно получить лицензию для аптечного киоска своими силами, если в штате предприятия есть юрист. Однако в отличие от экспертов по лицензированию Центра профессионального лицензирования «Лидер» штатный юрист не занимается исключительно лицензиями и не имеет обширной практики по данному вопросу.

Мы помогаем получить разрешения на деятельность и лицензионные бланки более 10 лет, при обращении к нашим экспертам вы получите:

  • Выезд на объект, для которого нужно получить лицензию для оценки местоположения и нюансов помещения;
  • Формирование полного пакета документов;
  • Проверка имеющейся документации на соответствие законодательству и устранение ошибок – при их обнаружении специалистами лицензирующего органа гарантирован отказ в выдаче лицензии, при этом государственная пошлина не возвращается. Поэтому лучше заранее проверить бумаги компании, чем рисковать крупной суммой пошлины и потраченным временем на повторную подачу;
  • Подготовку аптечного пункта к проверке сотрудниками Росздравнадзора и Роспотребнадзора;
  • Сопровождение при выездной проверке и при визите в лицензирующий орган;
  • Консультацию в ходе подачи заявления на выдачу фармацевтической лицензии;
  • Получение лицензии на аптечный киоск по доверенности.

Требования к соискателю лицензии

Поскольку законодательство выделяет несколько видов аптек, то и требования к ним для получения фармацевтической лицензии предъявляют разные.

  • Аптека торгует медикаментами и производит свои, поэтому для открытия нужна не только лицензия на торговлю лекарствами, но и на их производство.
  • Аптечному киоску нельзя продавать лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту врача, что не очень выгодно, так как на лекарства без рецепта тяжело получить хорошую прибыль из-за их стоимости;
  • Аптечный пункт может торговать лекарственными средствами, но ему нельзя их производить. Если задумали производство лекарств на месте – лучше получить лицензию на аптеку готовых лекарственных форм с собственным производством.

Для предпринимателя-новичка в аптечном бизнесе рекомендуем получать лицензию на аптечный киоск – требования мягче, чем для аптеки ГЛФ, и можно получить быструю прибыль за счет отпуска безрецептурных и рецептурных лекарственных препаратов.

Что касается законодательных требований к соискателю лицензии, то можно выделить три группы условий получения: для помещения, оборудования и персонала.

Требования к помещению

Аптечный пункт должен быть не менее 20 квадратных метров по площади, если находится на территории больницы или медицинского центра, или не менее 38 квадратных метров, если аптека расположена в другом здании, не приспособленном под медицинскую деятельность.

Помещение должно быть в собственности у предприятия, получающего лицензию. Оно должно иметь отдельный вход, а сотрудники должны иметь возможность оперативно разгрузить и погрузить товары. Помещение должно пройти пожарный и санитарно-эпидемиологический контроль, в нем обязательно нужно установить вентиляцию, канализацию, провести отопление и водопровод.

Аптечный пункт должен быть оборудован приборами, которые нужны для торговли лекарствами, в частности нужно поставить кассовые аппараты. Сотрудникам нужно выделить отдельное рабочее место, отдельной площади требует и склад лекарственных средств, которые будут отпускать в аптечном пункте.

Требования к оборудованию

В аптечном пункте обязательно нужно установить:

  • Холодильные камеры для лекарств, хранение которых недопустимо в комнатной температуре;
  • Мебель, которую легко почистить и провести первичную санитарную обработку;
  • Керамическую плитку на пол;
  • Грязе-защитный коврик, чистить который нужно не меньше одного раза в день;
  • Пандусы для людей с ограниченными возможностями;
  • Защиту на витрины от солнца;
  • Кондиционеры для регулировки воздуха;
  • Кассовые аппараты;
  • Оборудование для уборки помещения;
  • Оборудование, прошедшее сертификацию.

Требования к персоналу

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081 установлены конкретные требования к персоналу, которые будет проверять Росздравнадзор при вынесении решения о выдаче лицензии или отказе в ее получении.

Так, не могут заниматься торговлей медикаментами иностранные граждане. Руководитель и персонал аптеки должны иметь высшее фармацевтическое образование, а директор должен еще отработать не менее 3 лет фармацевтом и иметь сертификат специалиста.

Работники аптеки должны регулярно обследоваться по медицинским показателям, поэтому помимо диплома о высшем фармацевтическом образовании у них должна быть медицинская книжка. Также их необходимо оформлять официально, то есть заключать трудовые договора.

Наконец, работники аптеки должны регулярно повышать свою квалификацию и делать это не реже чем один раз в пять лет.

Этапы получения лицензии

  • Оставляете заявку на консультацию.

    Мы расскажем о нюансах лицензирования аптеки, с которыми придется столкнуться предпринимателю, и вышлем договор на юридические услуги по лицензированию и примерную стоимость получения лицензии;

  • Если у вас уже есть нужное помещение – мы проверим его на соответствие требованиям лицензионного законодательства либо поможем подобрать подходящее;
  • Формируем пакет документов и проверяем текущую документацию на устаревшие данные. В случае обнаружения ошибок приведем бумаги компании в порядок;
  • Подаем заявление на лицензирование аптеки вместе с клиентом либо консультируем его перед походом в Росздравнадзор;
  • Сопровождаем клиента при выездной проверке из лицензирующего органа;
  • Получаем решение о выдаче лицензии по доверенности – просто оставьте нам бланк с подписью и печатью, а все остальное мы сделаем за вас и в тот же день вы получите фармацевтическую лицензию.

Список услуг и цен:

Стоимость услуг – 65 000 рублей.
Госпошлина – 7 500 рублей. Срок получения лицензии – 60 календарных дней.

Лицензия бессрочная

Источник: https://c-lider.ru/licenziya-na-apteku-aptechnyj-punkt-aptechnyj-kiosk/

Юрист-эксперт
Добавить комментарий